Notice utilisateur – Dispositif médical numérique

par RESIL.IO | Sep 15, 2026 | RESIL.IO

Par RESIL.IO | Septembre 15, 2026

Information importante de sécurité
RESIL.IO Health ne remplace pas une consultation medicale. L’application ne fournit pas de diagnostic, ne prescrit pas et ne modifie pas de traitement, ne genere pas d’alerte clinique et n’est pas destinee aux situations d’urgence. En cas de symptomes inhabituels, d’aggravation, d’effet indesirable suspecte ou d’urgence medicale, contactez un professionnel de sante ou les services d’urgence.

Sommaire

1. Identification du fabricant et du dispositif

1.1 Fabricant

Fabricant legal / editeur

RESIL.IO SAS
Adresse du siege social	Bureau 3, 8 rue de la République, 13001 Marseille, France
SIREN	943 420 638
Contact support et vigilance	contact@resiliohealth.fr
Site internet	https://resiliohealth.fr
Mediation consommation	CM2C, 14 rue Saint Jean, 75017 Paris, France – cm2c@cm2c.net – http://cm2c.net/

1.2 Dispositif

RESIL.IO Health est une application mobile logicielle médicale autonome destinée a être utilisée par le patient a domicile et dans la vie quotidienne, entre les consultations, dans le cadre d’un parcours de soins oncologiques et de soins de support.Nom commercial

RESIL.IO Health
Type	Application mobile iOS et Android – logiciel seul / SaMD
Statut	Dispositif medical logiciel de classe
Classe	Classe I
Application	RESIL.IO Health – iOS App Store et Android Google Play
Identifiant applicatif	com.resilio.resiliohealth
Version logicielle couverte	2.0.0
UDI-DI de base	3770043334RESILIOHEALTHJ6
UDI-DI	03770043334024
UDI complet	(01)03770043334024(8012)2.0.0
Marquage CE	RESIL.IO Health est un dispositif médical de classe I autocertifié par le fabricant conformément au Règlement (UE) 2017/745. Aucun organisme notifié n’est requis (dispositif non stérile, non de mesurage, non chirurgical réutilisable).

2. Glossaire

Terme

Signification
Application	Application mobile RESIL.IO Health installée sur le smartphone ou la tablette de l’utilisateur.
Baromètre de bien-être	Questionnaire d’auto-évaluation structure autour de dimensions de qualité de vie, de sante mentale et de nutrition.
DM	Dispositif médical.
Hormonothérapie	Traitement hormonal prescrit par un professionnel de sante dans le cadre du parcours oncologique.
Notice / IFU	Instructions d’utilisation fournies par le fabricant pour utiliser le dispositif en sécurité.
Patient-reported outcomes / PROs	Informations rapportées directement par le patient sur son état, ses symptômes, sa qualité de vie ou son vécu.
Programme de soins de support	Programme personnalise d’activités, de conseils et de ressources de soutien, génère selon des règles prédéfinies validées par des experts.
SaMD	Software as a Medical Device : logiciel destine a une finalité médicale et fonctionnant sans faire partie intégrante d’un matériel médical.
Utilisateur	Patient adulte utilisant directement l’application pour son suivi quotidien et son organisation personnelle.
UDI	Identifiant unique de dispositif permettant d’identifier le dispositif médical et sa version.

3. Indications

3.1 Destination

Destination medicale :

RESIL.IO Health est une application médicale mobile de type SaMD (Software as a Medical Device) conçue pour une utilisation autonome à domicile. Elle vise à accompagner les patients adultes sous hormonothérapie après un cancer dans leur autosurveillance quotidienne et leur accès aux soins de soutien.

L’application permet aux utilisateurs de générer et de consulter un programme de soins de soutien personnalisé, basé sur les informations fournies par le patient et selon une logique prédéfinie validée par des experts. Elle facilite l’organisation du traitement grâce à des notifications de rappel pour la prise de médicaments, le suivi des médicaments et des compléments alimentaires, l’accès à des ressources éducatives et de soutien, et la tenue d’un dossier médical personnel incluant les antécédents de cancer, les traitements, les ordonnances et les documents de santé pertinents. Elle aide les patients à se préparer aux consultations et à communiquer avec les professionnels de santé.

Elle ne permet pas d’établir un diagnostic, de prescrire ou de modifier un traitement, de générer des alertes cliniques, d’effectuer une télésurveillance ou de remplacer une consultation médicale.

3.2 Indications

Soutien au suivi personnel quotidien de patients adultes suivant une hormonothérapie après cancer.

Organisation du traitement : rappels de prise, enregistrement des prises, suivi de stock et alertes de stock faible.
Auto-évaluation et structuration d’informations de bien-être, de qualité de vie, de sante mentale, de nutrition, de symptômes et d’effets ressentis.
Consultation d’un programme personnalise de soins de support, limité à l’orientation et au soutien non prescriptif.
Accès a des ressources éducatives et de soins de support validées par des experts.
Centralisation d’informations personnelles de sante, d’antécédents, de traitements, de prescriptions et de documents utiles a la préparation des échanges avec les professionnels de sante.

3.3 Population de patients destinée à utiliser le dispositif

Patients adultes sous hormonothérapie après un cancer, notamment dans les parcours ambulatoires, a domicile, en hôpital de jour, en suivi a long terme ou en après cancer.
L’application est principalement destinée a une utilisation directe par les patients. Elle peut faciliter les échanges avec les professionnels de sante, mais elle n’est pas une interface de surveillance clinique par un professionnel dans la version actuelle.
L’application n’est pas destinée à une utilisation pédiatrique.

3.4 Utilisateurs et environnements d’utilisation

Element

Description
Utilisateur principal	Patient adulte utilisant l’application directement pour son suivi quotidien, son organisation de traitement et son accès aux ressources.
Autres acteurs possibles	Professionnels de sante, associations ou acteurs de soutien pouvant être impliques dans l’écosystème de soins. Ils ne sont pas utilisateurs de fonctions de diagnostic, de télémonitoringou d’adaptation thérapeutique dans la version actuelle.
Environnement	Domicile, vie quotidienne, situations entre consultations, parcours ambulatoire ou post-traitement. L’application n’est pas destinée aux environnements d’urgence, de soins intensifs ou de surveillance continue.
Formation requise	Aucune formation médicale ou technique spécifique n’est requise. L’utilisateur doit être capable de comprendre la langue sélectionnée et de manipuler une application mobile.

3.5 Pathologie ciblée

Le dispositif s’inscrit dans le contexte des cancers traites ou suivis par hormonothérapie, avec un focus initial sur le cancer du sein et les besoins de soins de support en oncologie : organisation du traitement, suivi du vécu, symptômes, effets ressentis, qualité de vie, nutrition, santé mentale et préparation des consultations.

3.6 Contre-indications et exclusions d’usage

Ne pas utiliser RESIL.IO Health pour établir un diagnostic médical autonome.
Ne pas utiliser RESIL.IO Health pour prescrire, arrêter, reprendre, ajuster ou modifier un traitement.
Ne pas utiliser RESIL.IO Health comme substitut a la surveillance, au diagnostic, a la prise en charge ou aux conseils d’un professionnel de sante qualifie.
Ne pas utiliser RESIL.IO Health dans une situation d’urgence ou lorsqu’une intervention immédiate est nécessaire.
Ne pas utiliser RESIL.IO Health pour un télémonitoring clinique, une alerte clinique ou une adaptation de traitement par un professionnel de sante dans la version actuelle.
Ne pas utiliser RESIL.IO Health chez l’enfant ou l’adolescent.

3.7 Durée de vie

RESIL.IO Health est un logiciel seul : il n’a pas de date de péremption physique.

Sa durée de vie est liée à la maintenance logicielle, à la disponibilité du service et aux versions publiées. La présente notice s’applique à la version logicielle indiquée en page de garde.

Les mises à jour peuvent corriger, adapter ou faire évoluer certaines fonctionnalités ; l’utilisateur doit maintenir l’application à jour via les stores officiels ou les mécanismes de mise a jour autorisés.

4. Bénéfice clinique

Le bénéfice attendu de RESIL.IO Health est indirect. Il repose sur le soutien à l’organisation du suivi personnel, à la préparation des interactions avec les professionnels de santé et à l’accès à des informations et ressources de soins de support.Contribution attendue

Description utilisateur
Structuration du suivi personnel	L’application aide l’utilisateur à saisir, retrouver et visualiser ses informations de suivi, ses ressentis, ses questionnaires et ses données de traitement.
Organisation du traitement	Les rappels, l’historique de prise et les alertes de stock aident l’utilisateur à organiser son quotidien sans remplacer la prescription.
Préparation des consultations	Le dossier personnel, les documents et les informations de suivi peuvent aider l’utilisateur a mieux préparer ses échanges avec les professionnels de sante.
Accés aux soins de support	Le programme personnalise et les ressources orientent vers des activités, contenus et soutiens de soins de support non prescriptifs.
Continuité entre consultations	L’application fournit un support numérique utilisable entre deux contacts avec l’équipe soignante.
Limite de revendication A ce stade, RESIL.IO Health ne revendique pas comme bénéfice clinique démontré une amélioration directe de la qualité de vie, de l’observance, de l’engagement patient ou du pronostic.

5. Effets secondaires indésirables et risques résiduels

RESIL.IO Health est un logiciel seul, sans contact physique avec le corps, sans action pharmacologique et sans émission de rayonnement. Aucun effet secondaire physiologique direct n’est attendu du fait de son utilisation. Des effets indésirables indirects ou des risques résiduels peuvent toutefois survenir en cas de mauvaise interprétation, de données incorrectes, de dysfonctionnement, d’indisponibilité ou de mauvais usage.Risque résiduel ou effet indésirable indirect possible

Conduite à tenir
Retard de consultation lie a une interprétation rassurante de l’application	Ne jamais retarder une consultation ou une demande d’avis médical en raison d’une information affichée dans l’application.
Modification de traitement sans avis médical	Ne jamais modifier, arrêter ou ajuster un traitement sur la base de l’application. Suivre la prescription et contacter le professionnel de sante.
Oubli de prise en cas de rappel non reçu ou mal configure	Ne pas compter exclusivement sur les notifications. Vérifier régulièrement le traitement prescrit et les horaires prévus.
Erreur de saisie ou document incomplet	Relire et corriger les informations saisies. Signaler toute incohérence au support si la correction n’est pas possible.
Anxiété ou incompréhension face a un score, un niveau ou une description	Lire les explications affichées. Demander un avis professionnel si une information inquiète ou parait incohérente.
Exposition de données de sante via l’écran verrouille ou les notifications	Configurer la confidentialité des notifications dans les réglages du téléphone et éviter l’affichage de contenu sensible sur l’écran verrouillé.
Accès non autorise au compte ou au téléphone	Utiliser un mot de passe robuste, verrouiller le téléphone, ne pas partager le compte et contacter le support en cas de suspicion.

Incident grave
Tout incident grave survenu en lien avec RESIL.IO Health doit être signalé au correspondant matériovigilance du fabricant à l’adresse contact@resiliohealth.fr et à l’autorité compétente de l’Etat membre dans lequel l’utilisateur ou le patient est établi.

6. Performances du dispositif

Les performances attendues de RESIL.IO Health sont principalement fonctionnelles, techniques et d’utilisabilité. Elles consistent a permettre une utilisation fiable des fonctions de suivi, d’organisation, d’accès aux ressources et de conservation des informations personnelles de santé.Performance attendue

Description
Questionnaires et baromètre	Permettre la complétion des questionnaires, l’enregistrement progressif des réponses et l’affichage de résultats compréhensibles sans les présenter comme un diagnostic.
Programme personnalisé	Générer et afficher un programme de soins de support à partir des informations fournies et de règles prédéfinies validées par des experts.
Saisie et restitution des données	Enregistrer, stocker, récupérer et afficher les informations saisies par l’utilisateur sans altération intentionnelle.
Traitements et rappels	Permettre la configuration de traitements, de prises, de rappels, de stocks et d’historiques de prise, sans modifier le traitement prescrit.
Dossier de santé médical personnel	Permettre la saisie, la consultation et le téléversement de documents utiles au dossier de santé médical personnel de l’utilisateur.
Ressources	Donner accès a des ressources éducatives et de soins de support validées par des contributeurs experts.
Langues et compréhension	Afficher l’interface en français, anglais, néerlandais, allemand, espagnol ou italien, selon les choix disponibles.
Sécurité et intégrité	Protège les données par authentification, communications chiffrées et contrôles d’accès. Les performances dépendent aussi du réseau, du téléphone et de la version installée.

Limites de performance
La qualité des résultats et du suivi dépend de l’exactitude, de l’exhaustivité et de l’actualisation des données saisies par l’utilisateur. RESIL.IO Health ne mesure pas de paramètres physiologiques par capteurs et ne surveille pas l’utilisateur en continu.

7. Principe de fonctionnement et mode d’action

7.1 Principe de fonctionnement

Collecte des données : l’utilisateur saisit des informations de profil, de traitement, de questionnaire, de symptômes, de ressentis, de qualité de vie, de nutrition, de documents et de suivi quotidien.
Structuration : le logiciel organise ces informations dans le temps, calcule les dimensions du baromètre selon les règles prévues et classe les informations pour les rendre consultables.
Présentation : les informations sont restituées sous forme d’écrans, de cartes, d’historiques, de niveaux, de programmes, de ressources, de rappels ou de rapports.
Soutien au suivi : l’application aide l’utilisateur à s’organiser, à consulter des ressources et a préparer ses échanges avec des professionnels de sante.

Le dispositif n’agit pas directement sur le corps, ne mesure pas de données via capteur médical, ne délivre pas de traitement et ne prend pas de décision médicale. Les décisions de diagnostic, de traitement et d’interprétation clinique restent de la responsabilité de professionnels de sante qualifies.

7.2 Fonctionnalités principales

Fonction

Utilité
Authentification et compte	Création de compte, connexion, vérification e-mail, mot de passe oublie, changement d’e-mail ou de mot de passe, déconnexion et suppression de compte.
Onboarding et baromètre	Questionnaires FACT-B, HAD et PG-SGA, progression, reprise, résultats sur trois dimensions : mentale, physique et nutrition.
Accueil	Tableau de bord avec salutation, date, carte bien-être, diagnostic, prises manquées, stocks faibles et rapport quotidien.
Traitements	Ajout, édition, suppression, rappels de prise, statut pris/saute, stock et seuil d’alerte.
Programmes	Programme actif, progression, activités du jour, semaines, activités détaillées et validation des activités complétées.
Ressources	Navigation par thème et catégorie, recherche, ressources (articles, podcasts, vidéos, recettes, exercices, fiches expert, interviews ou évènements), favoris.
Rapport quotidien	Saisie quotidienne d’indicateurs de bien-être sur des curseurs, avec un rapport unique par jour.
Diagnostic et documents	Dossier personnel : date de diagnostic, chirurgie, traitements, documents médicaux catégorisés.
Profil et paramètres	Avatar, données de profil, langue, thème, sécurité, notifications, liens d’aide, abonnement, suppression de compte.
Notifications	Rappels de prise, alertes de stock, informations de programme et notifications transactionnelles, selon permissions et préférences.

7.3 Appareils compatibles

Elements

Exigences minimales / informations
Système iOS	iPhone compatible avec iOS 15.1 ou version supérieure.
Système Android	Smartphone Android 8.0 ou version supérieure (SDK 26 ou supérieur).
Distribution	Installation depuis l’iOS App Store ou Google Play uniquement.
Connexion internet	Connexion Wi-Fi ou données mobiles requise pour l’authentification, la synchronisation, les ressources, les notifications et certaines fonctions.
Notifications	Les notifications nécessitent l’autorisation du système d’exploitation et une configuration activée dans l’application et le téléphone.
Accessoires	Aucun accessoire médical, capteur ou dispositif tiers n’est requis. Le smartphone est un support technique et ne fait pas partie du dispositif médical.
Interopérabilité médicale	Aucune interopérabilité avec des dispositifs médicaux tiers n’est prévue dans le périmètre actuel.

7.4 Assistance technique

Pour toute question d’utilisation, réclamation, incident, problème de connexion, suspicion d’accès non autorise ou anomalie, contacter RESIL.IO SAS : contact@resiliohealth.fr

Lors de la prise de contact, ne transmettez pas inutilement de données de sante par e-mail. Indiquez, si possible, le modèle de téléphone, le système d’exploitation, la version de l’application, la date et l’heure du problème, ainsi qu’une description concise de l’anomalie.

8. Prérequis avant utilisation et avertissements

8.1 Prérequis

Disposer d’un smartphone compatible et d’une version a jour de l’application RESIL.IO Health.
Installer l’application uniquement depuis les stores officiels.
Disposer d’une connexion internet fiable pour les fonctions connectées.
Créer un compte personnel, vérifier l’adresse e-mail et accepter les conditions obligatoires affichées lors de l’inscription.
Utiliser une adresse e-mail accessible pour recevoir les codes de vérification et les informations de sécurité.
Comprendre que l’application est un outil de soutien et ne remplace pas l’équipe médicale.
Vérifier que les informations de traitement saisies correspondent a la prescription médicale en vigueur.
Activer les notifications uniquement si l’utilisateur souhaite recevoir des rappels et a configure la confidentialité souhaitée sur son téléphone.

8.2 Avertissements de sécurité et précautions d’emploi

Avertissement / précaution

Explication
Urgence	Ne pas utiliser l’application en situation d’urgence. Appelez les services d’urgence de votre pays ou contactez immédiatement un professionnel de sante.
Diagnostic et traitement	L’application ne pose pas de diagnostic, ne prescrit pas, ne modifie pas et ne remplace pas un traitement.
Symptomes ou aggravation	En cas de symptômes nouveaux, sévères, inhabituels, d’aggravation ou d’effet indésirable suspecte, contactez un professionnel de sante.
Prescription	En cas de différence entre l’application et votre prescription, suivez la prescription et demandez conseil a un professionnel de sante.
Rappels	Les notifications sont une aide d’organisation. Elles peuvent être retardées, non reçues ou désactivées par le téléphone, le réseau ou l’application.
Données saisies	Les données saisies par l’utilisateur doivent etre exactes et mises a jour. Une erreur de saisie peut entrainer un affichage ou un programme inapproprié.
Indisponibilité	Si l’application ou le service est indisponible, utilisez vos supports habituels de traitement et contactez votre professionnel de sante si nécessaire.
Confidentialité	Les notifications peuvent afficher des informations sensibles sur l’écran verrouille. Ajustez les réglages de confidentialité du téléphone.
Sécurité du compte	Ne partagez pas vos identifiants. Utilisez un mot de passe robuste et verrouillez votre téléphone.
Compte personnel	Chaque compte doit être utilise par une seule personne afin d’éviter des données mélangées ou erronées.

8.3 Précautions de cybersécurité pour l’utilisateur

Maintenir le système iOS ou Android et l’application a jour.
Choisir un mot de passe unique et robuste ; ne pas le réutiliser sur d’autres services.
Ne pas partager son compte et ne pas laisser une autre personne saisir ses propres données dans votre compte.
Activer le verrouillage de l’écran du téléphone, idéalement avec code, empreinte ou reconnaissance faciale.
Ne pas installer l’application depuis une source non officielle ou un fichier reçu par messagerie.
Se déconnecter ou changer de mot de passe en cas de perte, vol ou usage partage du téléphone.
Contacter le support en cas de suspicion d’accès non autorise, de comportement inhabituel ou de notification inconnue.

9. Installation et utilisation

9.1 Installation

Ouvrir l’iOS App Store ou Google Play sur un appareil compatible.
Rechercher RESIL.IO Health et vérifier que l’éditeur indique est RESIL.IO SAS.
Installer l’application.
Ouvrir l’application et autoriser les permissions strictement nécessaires selon les fonctions souhaitées, notamment les notifications si vous voulez recevoir des rappels.
Maintenir l’application a jour via le store ou via les mises a jour autorisées par l’application.

9.2 Configuration initiale

Créer un compte en renseignant nom, prénom, genre, date de naissance, adresse e-mail et mot de passe.
Lire et accepter les conditions générales d’utilisation et la politique de protection des données. Le consentement marketing, s’il est propose, est facultatif.
Vérifier l’adresse e-mail avec le code a 6 chiffres reçu par e-mail.
Compléter l’onboarding puis démarrer le baromètre de bien-être.
Répondre aux questionnaires. Les réponses sont enregistrées au fur et a mesure afin de permettre une reprise du questionnaire.
Consulter les résultats du baromètre. Selon le statut de l’utilisateur, l’accès aux fonctionnalités peut nécessiter un abonnement Premium.

9.3 Utilisation du dispositif

a. Interface principale – Accueil

L’accueil affiche une salutation personnalisée, la date du jour et l’accès au profil via l’avatar.
La carte Bien-être permet de suivre le baromètre et d’accéder aux résultats.
La carte Diagnostic donne accès au dossier personnel oncologique.
Les sections Prises manquées et Stocks faibles signalent les éléments de traitement à vérifier.
La carte Rapport quotidien permet de saisir les indicateurs du jour.

b. Baromètre de bien-être et résultats

Le baromètre comprend des questionnaires de type choix unique, choix multiple et saisie numérique.
La progression est affichée et les réponses précédentes sont conservées lorsque vous revenez en arrière ou reprenez plus tard.
Certaines questions peuvent être masquées selon vos réponses, afin d’éviter les questions non pertinentes.
A la fin, les résultats sont présentes sur trois dimensions : mentale, physique et nutrition, avec niveaux d’orientation ou de priorité de soutien.
Les résultats ne constituent pas un diagnostic. Demandez un avis médical si un résultat vous inquiète ou vous semble incohérent.

c. Traitements, rappels et stock

Depuis l’onglet Traitements, ajoutez un traitement avec son nom, sa forme, son dosage, sa fréquence, ses horaires de prise et, si souhaite, un seuil de stock.
Les modes de récurrence disponibles incluent notamment : quotidien, jours spécifiques de la semaine, intervalle, mensuel et cyclique.
Pour chaque prise, vous pouvez indiquer Pris ou Saute. L’historique contribue au suivi personnel de l’adhérence.
Les alertes de stock indiquent qu’un seuil est atteint. Elles ne remplacent pas l’anticipation du renouvellement d’ordonnance ou le conseil pharmaceutique.
Avant toute modification d’un traitement dans l’application, vérifiez votre prescription et demandez conseil en cas de doute.

d. Programmes d’activités

L’onglet Programmes affiche le programme actif, la semaine en cours, la progression et les activités du jour.
Chaque activité peut inclure un titre, une description, des instructions et, le cas echeant, un media.
Vous pouvez marquer une activité comme complétée. Un écran de félicitation peut apparaitre lorsque toutes les activités du jour sont effectuées.
Les activites sont des propositions de soins de support. Elles ne remplacent pas les consignes médicales ou les contre-indications individuelles données par un professionnel.

e. Ressources éducatives et de soutien

Les ressources sont organisées par thèmes et catégories, avec recherche et favoris.
Les ressources peuvent être des articles, podcasts, vidéos, recettes, exercices, fiches expert, interviews ou évènements.
Les ressources audio peuvent être lues, mises en pause et, selon les réglages du téléphone, continuer en arrière-plan.
Les ressources sont informatives et de soutien. Elles ne remplacent pas une recommandation médicale personnalisée.

f. Profil utilisateur et paramètres

Le profil permet de consulter et modifier certaines informations personnelles, l’avatar, la langue, le theme d’affichage, les parametres de securite et les preferences de notification.
Vous pouvez changer le mot de passe ou l’adresse e-mail selon les parcours de verification proposes.
Les liens d’aide donnent acces aux conditions d’utilisation, a la politique de confidentialite, a la FAQ et aux informations legales disponibles.
Le profil permet la deconnexion et la suppression du compte.

9.4 Utilisation de fonctionnalités spécifiques

a. Rapport quotidien

Le rapport quotidien permet de saisir des indicateurs de bien-etre sur des curseurs, par exemple fatigue, douleur, sommeil ou moral selon les indicateurs disponibles.
Certains indicateurs ont une polarite positive ou negative ; l’application normalise l’affichage pour faciliter la comprehension.
Si certains indicateurs ne sont pas renseignes, l’application peut afficher un avertissement avant l’envoi.
Un seul rapport est conserve par jour : une nouvelle saisie le même jour met a jour le rapport existant.

b. Diagnostic et documents médicaux

Le module Diagnostic permet de saisir la date du diagnostic, le type de chirurgie, les traitements recus et certaines informations de suivi.
Les etapes peuvent etre dynamiques : par exemple, les informations de chimiotherapie ou radiotherapie sont demandees si ces traitements ont ete selectionnes.
Vous pouvez ajouter des documents medicaux avec une categorie. Verifiez que vous avez le droit de les conserver et de les presenter a des tiers.
Les documents que vous ajoutez doivent etre exacts, lisibles et a jour. Ne vous appuyez pas sur un document ancien ou incomplet sans verification medicale.

c. Notifications

Les notifications peuvent concerner les rappels de prise, les alertes de stock, les programmes ou des messages transactionnels.
L’autorisation du systeme d’exploitation est necessaire. Un refus n’empeche pas l’utilisation de l’application, mais limite les rappels.
Les notifications peuvent apparaitre sur l’ecran verrouille. Configurez l’affichage des apercus dans les reglages iOS ou Android selon le niveau de confidentialite souhaite.
Le fuseau horaire est pris en compte pour les rappels, mais les changements de telephone, de fuseau ou de reglages peuvent affecter leur reception. Verifiez vos traitements dans l’application.

d. Abonnement Premium

Certaines fonctionnalites principales sont accessibles aux utilisateurs Premium.
La souscription et la restauration d’achat sont gerees via les stores Apple ou Google et le prestataire de facturation de l’application.
La gestion, la resiliation et les remboursements eventuels dependent des regles du store utilise. Des informations supplementaires peuvent etre accessibles depuis le profil ou les conditions applicables.
La desinstallation de l’application ou la suppression du compte ne resilie pas necessairement un abonnement actif dans le store. Verifiez et gerez l’abonnement dans les reglages Apple ou Google.

e. Rapport telechargeable

Lorsque la fonction est disponible, un rapport de suivi peut etre genere ou telecharge. Ce rapport aide a preparer un echange avec un professionnel de sante. Il ne remplace pas un document medical etabli ou valide par un professionnel.

10. Fin d’utilisation, suppression et données personnelles

10.1 Suppression du compte

La suppression du compte est accessible depuis le profil ou les paramètres lorsque la fonction est disponible.
Une confirmation et la saisie du mot de passe peuvent être demandées pour éviter une suppression accidentelle.
Apres demande, le compte peut être désactivé et la suppression ou l’anonymisation des données peut être exécutée après un délai de sécurité de 72 heures, selon les obligations applicables et le statut d’abonnement.
Pendant ce délai, une demande d’annulation peut nécessiter de contacter le support si aucun parcours self-service n’est disponible.
Certaines données peuvent être conservées sous forme anonymisée ou limitée lorsque des obligations légales ou comptables l’exigent, par exemple pour l’historique d’abonnement.

10.2 Désinstallation de l’application

La désinstallation supprime l’application du téléphone, mais ne supprime pas automatiquement le compte ni les données conservées cote service.
La désinstallation ne résilie pas automatiquement un abonnement souscrit via Apple ou Google.
Pour arrêter complètement l’utilisation, supprimez le compte selon le parcours prévu et gérez l’abonnement dans le store si nécessaire.

10.3 Données personnelles et droits

RESIL.IO SAS, en tant que responsable de traitement, traite vos données personnelles conformément au Règlement (UE) 2016/679 (RGPD) et à la loi n° 78-17 modifiée. Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, d’opposition, de limitation et de portabilité, ainsi que du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL (http://www.cnil.fr ). Voir notre politique de confidentialité complète : https://resiliohealth.fr/politique-de-confidentialite/

RESIL.IO Health traite des données personnelles et des données de sante. Les catégories peuvent inclure l’identité, les informations d’authentification, les réponses au baromètre, les rapports quotidiens, les traitements, le diagnostic, les documents, les notifications, les consentements et l’abonnement.Droit / action

Modalité générale
Accès / portabilité	Un export de données peut être demandé ou utilisé lorsque la fonction est disponible. Certaines données techniques sensibles, comme les mots de passe haches ou tokens, ne sont pas incluses.
Rectification	Certaines informations de profil peuvent être modifiées dans l’application. Pour les informations non modifiables, contactez le support.
Effacement	La suppression de compte permet de demander l’effacement ou l’anonymisation selon les conditions applicables.
Consentement marketing	Le consentement facultatif a des communications marketing peut être refuse ou retire lorsqu’un tel paramètre est propose.
Questions confidentialité	Consultez la politique de confidentialité et contactez RESIL.IO SAS pour toute demande relative aux données personnelles.

10.4 Elimination de la notice papier

La notice électronique est accessible en permanence à l’adresse https://resiliohealth.fr/notice-utilisateur et depuis Mon compte > A propos > Notice d’utilisation dans l’application. Toutes les versions publiées sont archivées et consultables pendant la durée de vie du dispositif. Vous pouvez obtenir gratuitement une version papier de la présente notice, sur simple demande à contact@resiliohealth.fr, dans un délai raisonnable et sans coûts supplémentaires, conformément à l’article 5 du règlement (UE) 2021/2226. Le fabricant s’engage à un traitement sous 7 jours civils.

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11. Description technique, maintenance et dépannage

11.1 Description technique simplifiée

RESIL.IO Health est une application mobile connectée a une API sécurisée. L’application utilise une authentification par jeton, des communications HTTPS et un stockage sécurisé des jetons sur le téléphone lorsque le système le permet. Les données sont traitées par un backend dédié et affichées dans l’application selon les droits de l’utilisateur.

Application mobile React Native / Expo pour iOS et Android.
API REST/JSON consommée en HTTPS.
Authentification par jeton Bearer et renouvellement de session.
Stockage sécurise des jetons sur iOS Keychain et Android Keystore lorsque disponible.
Notifications push, achats integres, ressources audio/video et internationalisation.
Aucune données de sante ou donnee personnelle identifiable ne doit etre transmise aux outils d’analyse d’usage selon la conception de l’application.

11.2 Maintenance

Action

Responsable	Fréquence / moment
Mise a jour de l’application	Utilisateur / store / fabricant	Installer les mises a jour proposées par les stores ou l’application.
Mise a jour du système iOS ou Android	Utilisateur	Installer les mises a jour de sécurité recommandées par le fabricant du téléphone.
Sauvegarde / disponibilité des données	Fabricant / service	Assurée cote service selon l’architecture technique. L’utilisateur doit maintenir ses identifiants et son téléphone sécurises.
Mise a jour de la notice	Fabricant	A chaque version significative ou modification des informations de sécurité, de destination ou d’étiquetage.

11.3 Dépannage

Situation

Actions conseillées
Impossible de se connecter	Vérifier l’adresse e-mail et le mot de passe, la connexion internet, puis utiliser Mot de passe oublie si nécessaire.
Code e-mail non reçu	Vérifier les spams, l’adresse e-mail saisie et demander un nouveau code. Attendre quelques minutes avant une nouvelle demande.
Application lente ou indisponible	Vérifier le réseau, fermer puis rouvrir l’application, mettre a jour l’application et réessayer plus tard. Ne pas retarder une action médicale urgente.
Notifications non reçues	Vérifier les autorisations iOS/Android, les préférences dans l’application, le mode Ne pas déranger, l’économie de batterie et la connexion internet.
Traitement ou rappel incorrect	Vérifier la prescription, corriger les informations dans l’application et contacter un professionnel de sante en cas de doute.
Données absentes ou incohérentes	Actualiser l’application, vérifier le compte utilise et contacter le support si le problème persiste.
Achat Premium non reconnu	Utiliser la fonction de restauration d’achat, vérifier le compte Apple/Google utilise et contacter le support avec les informations de transaction du store si nécessaire.
Téléphone perdu ou vole	Changer le mot de passe du compte, protéger le compte Apple/Google, et contacter le support en cas de suspicion d’accès non autorise.

11.4 Sécurité et utilisation des données personnelles

Les communications entre l’application et le service sont réalisées en HTTPS.
L’accès au compte nécessite une authentification et les données sont séparées par utilisateur afin d’éviter l’accès aux données d’autrui.
Les mots de passe ne doivent jamais être communiques au support ou a un tiers.
Les données de sante doivent être saisies avec prudence et uniquement dans le compte personnel de l’utilisateur concerne.
Les notifications push peuvent transiter par des services tiers de notification. Leur contenu peut être visible sur l’écran verrouille selon les réglages du téléphone.

12. Modalités de garantie, réclamations et incidents

12.1 Garantie et limites d’usage

RESIL.IO SAS met a disposition RESIL.IO Health conformément à sa destination prévue et aux informations de la présente notice. Le fonctionnement peut dépendre du téléphone, du système d’exploitation, du réseau, des stores, des services tiers et de l’exactitude des données saisies par l’utilisateur.

La garantie ne couvre pas un usage hors destination, une modification non autorisée, une installation depuis une source non officielle, un compte partage ou une mauvaise configuration du téléphone.

Les garanties légales applicables au consommateur restent celles prévues par le droit applicable et les conditions contractuelles validées par RESIL.IO SAS.

12.2 Réclamation, support et vigilance

Pour une question ou réclamation : contact@resiliohealth.fr.
Pour un problème de paiement, de renouvellement, de résiliation ou de remboursement, consultez aussi les règles et interfaces Apple App Store ou Google Play selon le store utilise.
Pour un incident grave lie au dispositif, contactez RESIL.IO SAS et l’autorité compétente de votre Etat membre.
Lorsque vous signalez un incident, indiquez la version de l’application, le modèle du téléphone, le système d’exploitation, la date, l’heure, la description du problème et les conséquences observées. Evitez d’envoyer des données de sante non nécessaires par e-mail.

13. Signification des symboles

Les symboles ci-dessous sont ceux susceptibles d’être utilisés dans l’application, l’étiquetage numérique ou la notice. La version finale doit utiliser les pictogrammes maitrisés par le fabricant et cohérents avec l’étiquetage approuvé.Symbole / mention

14. Historique de la notice