Cette page rassemble les informations réglementaires relatives au dispositif médical numérique Resilio Health.
Identification du dispositif
| Nom du dispositif | RESIL.IO Health |
| Version | 2.0.0 |
| Type | Logiciel dispositif médical (SaMD), application mobile |
| Classe | I, selon les règles de l’annexe VIII du règlement (UE) 2017/745 |
| Marquage | CE |
| Procédure d’évaluation de la conformité | Classe I, sans intervention d’un organisme notifié |
| Fabricant | RESIL.IO SAS, Bureau 3, 8 rue de la République, 13001 Marseille, France |
| SIREN | 943 420 638 |
| SRN (EUDAMED) | FR-MF-000058145 |
| UDI-DI de base | 3770043334RESILIOHEALTHJ6 |
| UDI-DI | 03770043334024 |
| Déclaration UE de conformité | Signée le 2 septembre 2026 |
| Mise sur le marché | Union européenne ; distribution en France et en Belgique |
Destination
RESIL.IO Health est une application médicale mobile de type SaMD, destinée à être utilisée de manière autonome à domicile. Elle vise à accompagner les patients adultes sous hormonothérapie après un cancer dans leur auto-suivi quotidien, l’organisation de leur traitement et leur accès aux soins de soutien.
L’application permet aux utilisateurs de générer et de consulter un programme personnalisé de soins de soutien, fondé sur les informations fournies par le patient et selon une logique prédéfinie validée par des experts. Elle soutient l’organisation du traitement grâce à des notifications de rappel de prise de médicaments, au suivi des stocks de médicaments et de compléments alimentaires, à l’accès à des ressources éducatives et de soins de soutien, ainsi qu’à la tenue d’un dossier médical personnel comprenant les antécédents pertinents liés au cancer, les traitements, les prescriptions et les documents de santé. Elle aide les patients à préparer leurs échanges avec les professionnels de santé et à mieux communiquer avec eux.
L’application ne fournit pas de diagnostic, ne prescrit pas et ne modifie pas de traitement, ne génère pas d’alertes cliniques, ne réalise pas de télésurveillance médicale et ne remplace pas une consultation avec un professionnel de santé.
Documents
Notice d’utilisation · Conditions générales d’utilisation · Politique de confidentialité de l’application
Matériovigilance
Pour signaler un incident ou un dysfonctionnement lié à l’utilisation de Resilio Health : contact@resiliohealth.fr. Vous pouvez également effectuer un signalement auprès de l’ANSM sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Lisez attentivement la notice d’utilisation. Demandez conseil à votre médecin ou à un professionnel de santé. Mise à jour : 20/10/2026.